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湖南普瑞瑪外用制劑非臨床研究平臺(tái)助力含銀離子敷料的注冊(cè)獲批

來源:普瑞瑪    時(shí)間:2022-04-29 11:28:23    瀏覽:1988   

       近期,長沙海潤生物技術(shù)有限公司的三類醫(yī)療器械銀離子敷料獲批上市,湖南普瑞瑪作為非臨床研究單位,獨(dú)立承擔(dān)了銀離子敷料的毒理學(xué)研究,力助該品種的順利獲批,這是近年來普瑞瑪承擔(dān)的非臨床研究的第5個(gè)獲批的外用制劑(含藥品、器械等)。

       湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司是湖南省首家國家GLP中心,并新藥藥效與安全性評(píng)價(jià)湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,公司堅(jiān)持“專精特新”發(fā)展思路,長期聚焦外用產(chǎn)品(藥品、器械、診斷貼劑)的功效與安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)建設(shè),目前擁有全套的生物分析儀器(如LC-MS、ICP-MS、原子吸收光譜儀、體外透皮吸收儀),可進(jìn)行外用制劑體外透皮和體內(nèi)過程(尤其是銀元素的體內(nèi)過程)監(jiān)測(cè),并在燒傷、燙傷、擦傷、糖尿病潰瘍、痔瘡和肛瘺手術(shù)切口等急、慢性創(chuàng)傷模型的建立與藥效/功效評(píng)價(jià)方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn),先后承擔(dān)了外用制劑(如跌打損傷、皮炎和銀屑病等外用藥物、過敏診斷試劑、各類含銀敷料器械)的藥效/功效和安全性評(píng)價(jià)40余項(xiàng)目,共助力高效和企業(yè)獲得臨床批件或生產(chǎn)批件10余項(xiàng),在國內(nèi)外用制劑的非臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域具有明顯的研究特色和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

研究機(jī)構(gòu):湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長沙市國家級(jí)瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路123號(hào) 湘ICP備16018176號(hào)
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