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       2022年07月07日，國家認證認可監(jiān)督管理委員會向湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司核發(fā)了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書》（醫(yī)療器械）。

       2022年05月21日至22日，國家認證認可監(jiān)督管理委員會委派3名評審專家對我司進行了為期兩天的現(xiàn)場評審，經(jīng)過專家組兩天嚴謹細致的檢查，我公司順利通過醫(yī)療器械資質(zhì)認定現(xiàn)場評審。經(jīng)過我司積極整改，國家認證認可監(jiān)督管理委員會審核后，對我司核發(fā)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書》。

       此次資質(zhì)認定通過的項目包括GB/T16886、GB/T14233系列生物學評價項目19項、理化檢驗項目12項、微生物檢驗項目2項。生物學評價項目包括體外細胞毒性、動物皮內(nèi)反應、皮膚致敏、動物刺激、細菌內(nèi)毒素、熱原、溶血、植入、急性全身毒性、重復接觸全身毒性（亞急性、亞慢性和慢性全身毒性）、細菌回復突變試驗、小鼠淋巴瘤TK試驗等項；微生物檢驗項目包括無菌、微生物限度等項；理化檢驗項目包括色澤、易氧化物質(zhì)（還原物質(zhì)）、氯化物、酸堿度、重金屬、紫外吸光度、熾灼殘渣、環(huán)氧乙烷殘留量等項。

       公司自2012年首次通過資質(zhì)認定以來，一直秉承公正、嚴謹、科學、高效的質(zhì)量方針，經(jīng)過多次參數(shù)擴項，公司現(xiàn)有檢驗資質(zhì)涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等領域共計759項參數(shù)。經(jīng)過此次資質(zhì)認定，補足了我司在醫(yī)療器械檢驗領域的檢驗范圍。今后，公司將致力于不斷完善質(zhì)量管理體系，一如既往地在醫(yī)療器械領域持續(xù)為社會提供優(yōu)質(zhì)檢驗服務。