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加強(qiáng)生物安全日常管理,筑牢實(shí)驗(yàn)室生物安全屏障來源:普瑞瑪 時間:2022-07-29 14:36:23 瀏覽:1210
為規(guī)范公司實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理,公司生物安全委員會近日對實(shí)驗(yàn)室的組織與管理、實(shí)驗(yàn)活動管理、設(shè)施設(shè)備管理、菌(毒)種及感染性材料管理、廢棄物處置、安全保障、人員管理等進(jìn)行了全面檢查。本公司生物安全管理體系運(yùn)行基本符合相關(guān)法律法規(guī)要求,本次檢查共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)2項(xiàng),現(xiàn)場檢查結(jié)束后逐條進(jìn)行了原因分析、制定措施予以整改。近年來,本公司各實(shí)驗(yàn)室管理人員對生物安全的重視程度明顯提升,有效落實(shí)生物安全各項(xiàng)管理要求,實(shí)驗(yàn)室人員均嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室管理制度,實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范,實(shí)驗(yàn)開展有序。 本公司于2021年05月18日完成生物安全管理委員會換屆工作,由姜德建董事長擔(dān)任生物安全委員會主任;設(shè)立一名生物安全管理專員,負(fù)責(zé)公司BSL-II、ABSL-II實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的日常工作,定期組織實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查;各實(shí)驗(yàn)室均配備一名安全監(jiān)督員,負(fù)責(zé)管理協(xié)調(diào)安全事宜。為完善生物安全應(yīng)急預(yù)警機(jī)制,生物安全委員會下設(shè)生物安全應(yīng)急小組,負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急事件預(yù)案、應(yīng)急演練、監(jiān)督檢查等方案,督促各項(xiàng)生物安全管理責(zé)任和措施落實(shí)到位,同時負(fù)責(zé)應(yīng)急事件突發(fā)時事件上報。
公司依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》等法律法規(guī)要求,并結(jié)合實(shí)際工作情況編制了第三版生物安全管理體系文件,包括實(shí)驗(yàn)室生物安全管理手冊、實(shí)驗(yàn)室生物安全程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案、實(shí)驗(yàn)室病原微生物危害評估報告等。通過有效執(zhí)行體系文件、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室操作行為,本公司各實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的生物安全風(fēng)險得到有效控制,避免發(fā)生實(shí)驗(yàn)室病原微生物感染和擴(kuò)散事件,切實(shí)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾健康。各實(shí)驗(yàn)室在執(zhí)行管理體系文件過程中,對文件的不適用處及時向編制部門提出修改建議,由生物安全管理委員會對修改建議進(jìn)行分析,評價其適用性和可操作性,如需修改則由編制部門進(jìn)行修改,培訓(xùn)后生效。
為了貫徹落實(shí) “預(yù)防為主,安全第一,以人為本”的生物安全方針,規(guī)范員工的實(shí)驗(yàn)室操作行為,公司通過PPT授課、現(xiàn)場演示、案例分析討論等形式組織員工進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn),讓員工充分了解生物安全的重要性以及與自己工作和自身健康的密切關(guān)系,增強(qiáng)員工的責(zé)任感和安全意識;培訓(xùn)內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件、實(shí)驗(yàn)室常用生物安全知識或技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室個人安全防護(hù)、廢棄物安全處理、意外事件的應(yīng)急處理等。公司員工必須通過公司內(nèi)部技術(shù)崗位培訓(xùn)考核,并取得湖南省衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的《湖南省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全崗位培訓(xùn)證書》,方可上崗從事病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動,目前公司病原微生物實(shí)驗(yàn)室上崗人員總計(jì)38人。
本公司BSL-II、ABSL-II實(shí)驗(yàn)室依照法律法規(guī)、疾控要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國際慣例開展與病原微生物相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動,開展業(yè)務(wù)主要包括藥物體外抗菌、抗病毒藥理作用的體外篩選、藥物動物體外保護(hù)作用、相關(guān)病原微生物感染和復(fù)制人類疾病模型;食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品微生物檢驗(yàn)檢測相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
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