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質(zhì)量管理(一)| 立足上崗考核 ,面向崗位挑戰(zhàn)

來(lái)源:普瑞瑪    時(shí)間:2022-10-19 10:20:38    瀏覽:1639   

員工考核是指按照一定的標(biāo)準(zhǔn),采用科學(xué)的方法,衡量與評(píng)定員工完成崗位職責(zé)任務(wù)的能力與效果的管理方法。本公司員工考核分為上崗考核和崗位考核,本文僅針對(duì)藥物GLP體系下的上崗考核進(jìn)行了粗略的概述。

人員培訓(xùn)和考核是GLP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系中重要的組成部分,完善的人員培訓(xùn)體系和考核制度是項(xiàng)目順利運(yùn)行的基礎(chǔ)。為進(jìn)一步加強(qiáng)公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng),提升員工隊(duì)伍素質(zhì),本公司遵照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(2017年)對(duì)相關(guān)人員的要求,并結(jié)合本公司實(shí)際情況構(gòu)建了適合公司發(fā)展的上崗考核體系,以提升員工的工作技能和質(zhì)量意識(shí),從而確保其能夠勝任本職工作。

本公司根據(jù)工作性質(zhì)的不同,將崗位大致劃分為專(zhuān)題負(fù)責(zé)人、專(zhuān)題負(fù)責(zé)人助理、PI、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、非實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、獸醫(yī)等,其中PI、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、非實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員又進(jìn)行了細(xì)分,PI分為病理PI、供試品分析PI、毒代動(dòng)力學(xué)PI等;實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員主要分為基本實(shí)驗(yàn)技術(shù)(例如大小鼠、實(shí)驗(yàn)兔、實(shí)驗(yàn)犬相關(guān)技術(shù))人員、安全藥理技術(shù)人員、病理技術(shù)人員、解剖人員、遺傳毒技術(shù)人員、動(dòng)物飼養(yǎng)管理人員等;非實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員主要指檔案管理員、數(shù)據(jù)管理員等。

本公司要求員工在完成崗位相關(guān)的理論或?qū)嵅倥嘤?xùn),并通過(guò)了部門(mén)組織的模擬考核后,由部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人線(xiàn)上提交上崗考核申請(qǐng),經(jīng)QAU審批通過(guò)后由QAU組織進(jìn)行上崗考核。上崗考核一般在員工到崗后三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。考核形式分為兩種,即理論考核與實(shí)操考核。理論考核通常是通過(guò)筆試答卷或者口述崗位相關(guān)的法律法規(guī)、SOP的方式進(jìn)行考核。本公司致力于理論考核標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化,常規(guī)考核項(xiàng)、特殊考核項(xiàng)均制定了考卷和相應(yīng)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),如《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)考題》、《安全藥理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)考題》、《藥物生殖與發(fā)育毒理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)考題》、《生物分析標(biāo)準(zhǔn)考題》等。實(shí)操考核均根據(jù)崗位相應(yīng)的技術(shù)要求制定了考核細(xì)則和相應(yīng)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),如實(shí)驗(yàn)兔灌胃、耳中動(dòng)脈采血、耳緣靜脈注射;大小鼠靜脈注射、腹主動(dòng)脈采血、解剖;病理切片、包埋、染色等評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。

考核合格后由QAU線(xiàn)上填寫(xiě)上崗審批申請(qǐng),經(jīng)QAU主任及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批通過(guò)后通知行政辦公室發(fā)放上崗證,員工取得上崗證后才可進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)操作,做到所有人員持證上崗。

俗話(huà)說(shuō):沒(méi)有規(guī)矩,不成方圓。堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)行上崗考核制度是公司保證項(xiàng)目質(zhì)量的基本要求,是當(dāng)前公司管理的基礎(chǔ)工作。根據(jù)公司發(fā)展和行業(yè)發(fā)展需要不斷完善和優(yōu)化上崗考核制度是迎接未來(lái)挑戰(zhàn)的有效途徑。

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