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人員培訓(xùn)和考核是GLP實驗室質(zhì)量體系中重要的組成部分，完善的人員培訓(xùn)體系和考核制度是項目順利運行的基礎(chǔ)。本文結(jié)合本公司近幾年的運行實踐，淺談GLP中人員培訓(xùn)體系和考核制度的建立與應(yīng)用。

一、人員培訓(xùn)體系

本公司員工常規(guī)培訓(xùn)大致分為兩種：外部培訓(xùn)和內(nèi)部培訓(xùn)。外部培訓(xùn)包括參加GLP相關(guān)專題會議和培訓(xùn)班、到其他機構(gòu)的專題學(xué)習(xí)等，外出培訓(xùn)人員回公司后須進行學(xué)習(xí)成果匯報。內(nèi)部培訓(xùn)包含公司培訓(xùn)、部門培訓(xùn)、自學(xué)三個層次，采取線上的方式由指定人員對參加培訓(xùn)人員的培訓(xùn)效果進行評價，培訓(xùn)內(nèi)容包括GLP知識及法規(guī)、SOP及體系文件、安評試驗項目、實驗技術(shù)操作、實驗室個人安全防護、消毒滅菌、廢棄物安全處理、意外事件的應(yīng)急處理等。

二、考 核 制 度

本公司員工考核分為上崗考核和崗位能力確認。上崗考核由QAU部門組織實施，必要時部門負責(zé)人協(xié)助QAU部門進行各項考核。每年由各部門負責(zé)人或其指定人員對人員崗位能力進行評估確認，對于結(jié)論為具備能力的員工可繼續(xù)在相應(yīng)崗位工作，對于結(jié)論為具備能力但不熟練的員工需再次進行培訓(xùn)，對于結(jié)論為不具備能力的員工需轉(zhuǎn)崗或再培訓(xùn)后重新考核上崗。

三、新進人員的崗前培訓(xùn)和考核

本公司新進人員的崗前培訓(xùn)和考核由多部門配合完成。新進人員需到行政辦公室報到，學(xué)習(xí)公司相關(guān)制度，完成報到手續(xù)后再到相關(guān)部門報到，部門負責(zé)人為其安排指導(dǎo)老師。由QAU部門或指導(dǎo)老師安排相關(guān)人員對新進人員進行一系列的培訓(xùn)，指導(dǎo)老師跟進其學(xué)習(xí)進度，不定期對其進行考核，根據(jù)新進員工操作能力由相關(guān)負責(zé)人提交上崗考核申請至QAU，QAU擇期對新進人員進行考核，必要時部門負責(zé)人協(xié)助，考核合格后方能上崗。

四、相關(guān)資料的管理

公司及部門組織培訓(xùn)的記錄及講義由QAU部門或者指定人員進行統(tǒng)一收集管理，按年度刻盤歸檔；專題項目相關(guān)培訓(xùn)資料由專題負責(zé)人臨時保管，隨專題項目歸檔。各員工培訓(xùn)后需將個人培訓(xùn)經(jīng)歷匯總，按年度歸入個人檔案。參加外部培訓(xùn)的人員，應(yīng)填寫外出培訓(xùn)匯報表，培訓(xùn)獲得的相應(yīng)證書復(fù)印件和外出培訓(xùn)匯報表按年度歸入個人檔案。日常產(chǎn)生的考核記錄由QAU部門管理，員工崗位能力確認記錄由各部門管理，每年產(chǎn)生的考核及員工崗位能力確認記錄按年度歸入員工個人年度檔案。