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     2023年6月19日至20日，經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局委派，檢查專家田洪、廖彬、王弼君一行3人對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司進(jìn)行為期兩天的藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查。

     公司副總經(jīng)理/機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人王小青向檢查專家匯報(bào)了本公司的基本情況、藥物非臨床研究運(yùn)行管理情況和既往GLP監(jiān)督檢查情況。檢查專家根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，對公司組織架構(gòu)、人員資質(zhì)能力、培訓(xùn)、質(zhì)量保證、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)物質(zhì)、廢棄物處理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檔案、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、能力驗(yàn)證、動物設(shè)施、功能實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行了全面檢查，并隨機(jī)抽查2個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目，對公司項(xiàng)目運(yùn)行管理和原始資料進(jìn)行了細(xì)致檢查。

     經(jīng)過評審，檢查專家對于公司設(shè)施設(shè)備、環(huán)境條件、人員資質(zhì)能力、管理體系及項(xiàng)目運(yùn)行管理給予了充分肯定，并針對需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)提出切實(shí)可行的整改意見和建議。

     公司董事長姜德建在末次會議上表示，對于檢查專家認(rèn)真細(xì)致的檢查表示感謝，對評審專家發(fā)現(xiàn)的問題給予高度重視，積極組織各部門分析原因、立即整改、持續(xù)改進(jìn)，并以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步提升員工的GLP意識。