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     2023年9月2日至3日，經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)委派，評(píng)審專家一行3人對(duì)湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司進(jìn)行為期兩天的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

     此次評(píng)審覆蓋醫(yī)療器械理化、微生物、生物相容性檢測(cè)等領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)專家組兩天嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的檢查，我司順利通過(guò)醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

     評(píng)審組專家依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》和《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的特殊要求等相關(guān)法規(guī)文件，通過(guò)查閱文件和考核26項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)見證實(shí)驗(yàn)，對(duì)本公司申請(qǐng)的理化、微生物、生物學(xué)評(píng)價(jià)共計(jì)49項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行了能力確認(rèn)。

     經(jīng)過(guò)評(píng)審，專家組對(duì)于公司設(shè)施設(shè)備、環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室管理體系及運(yùn)行、檢測(cè)人員技術(shù)能力給予充分肯定，并針對(duì)需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)提出切實(shí)可行的整改意見和建議。

公司董事長(zhǎng)姜德建教授在末次會(huì)議上表示，對(duì)于評(píng)審專家認(rèn)真細(xì)致的評(píng)審表示感謝，對(duì)評(píng)審專家發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題給予高度重視，積極組織各部門分析原因、整改到位，并以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步提升公司檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力。