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9月11日，湖南省工業(yè)和信息化廳官方網(wǎng)站公示了2023年度省先進制造業(yè)高地建設專項資金擬支持項目，普瑞瑪姜德建研究員團隊的《醫(yī)療器械檢驗檢測與生物學評價公共服務平臺》項目成功獲得2023年度先進制造業(yè)高地建設專項資金支持。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省重點發(fā)展的八大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，其中醫(yī)療器械是我省近年來通過“放管服”改革形成的政策優(yōu)勢聚集的新興產(chǎn)業(yè)。隨著醫(yī)療企業(yè)版塊的興起，對醫(yī)療器械檢驗檢測的能力和需求增加。國家重視創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，出臺了《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》、《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》等相關(guān)指導原則為醫(yī)療器械生物學評價（動物實驗）開展提供了決策依據(jù)與技術(shù)支持。

目前，我省暫時沒有建立完整的一站式的醫(yī)療器械檢測及生物學評級平臺，尤其是缺乏大動物資源，因此，建立符合實驗動物規(guī)范及國家認證要求的創(chuàng)新醫(yī)療器械生物學評價平臺有助于補齊我省醫(yī)療器械研發(fā)鏈。

本服務平臺依托創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械生物學評價湖南省工程中心，將聚焦醫(yī)療器械檢驗檢測與生物學評價，主要業(yè)務范圍包括：① 醫(yī)療器械的第三方檢驗檢測服務：開展無源醫(yī)療器械的理化參數(shù)、生物性能參數(shù)等檢驗檢測；② 創(chuàng)新醫(yī)療器械的生物學評價服務：按照《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》，開展有源/無源醫(yī)療器械動物試驗，評價其有效性與安全性。

平臺重點建設基于柔性電子與腦機對接技術(shù)的眼科、大腦植入式有源刺激器等創(chuàng)新醫(yī)療器械的動物實驗手術(shù)學、行為學、影像學等實驗平臺與關(guān)鍵技術(shù)；建立基于新金屬材料和生物可降解材料的植入式創(chuàng)新醫(yī)療器械的動物實驗手術(shù)學、行為學、影像學等實驗平臺并開展關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)。服務于我省醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊和創(chuàng)新升級，將進一步完善我省創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)鏈，在國內(nèi)形成具有比較優(yōu)勢的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新高地，加速我省醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新升級。