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喜報(bào) | 普瑞瑪助力改良新藥N2103腸溶膠囊獲得臨床批件來源:普瑞瑪 時(shí)間:2023-11-06 10:34:23 瀏覽:913
近日,湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司與江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司共同開展的改良新藥N2103腸溶膠囊非臨床研究工作,順利獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可(受理號(hào):CXHL2300841,CXHL2300842)。 N2103腸溶膠囊進(jìn)行了新劑型和新工藝的改進(jìn),相比原研產(chǎn)品,可顯著降低該藥物的系統(tǒng)暴露量,同時(shí)增加藥物在病灶結(jié)腸組織上的暴露量,從而減少不良反應(yīng)的發(fā)生,并提高治療效果。
普瑞瑪憑借藥物非臨床研究的優(yōu)勢(shì)和豐富經(jīng)驗(yàn),為此次合作提供了完善的技術(shù)支持和專業(yè)的意見,與江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司的合作也將繼續(xù)推動(dòng)新藥安全的高效發(fā)展。
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