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提升檔案管理能力,助推業(yè)務(wù)可持續(xù)發(fā)展

來(lái)源:普瑞瑪    時(shí)間:2022-08-05 16:57:25    瀏覽:2079   

科研檔案,是科研機(jī)構(gòu)在從事科學(xué)研究時(shí)直接形成的對(duì)機(jī)構(gòu)和社會(huì)具有保存價(jià)值的各種文字資料、電子文件、各類標(biāo)本和留樣樣品。這些檔案都是機(jī)構(gòu)、企業(yè)投入大量研究經(jīng)費(fèi),集眾多科研工作者智慧而產(chǎn)生的寶貴研究結(jié)晶,檔案對(duì)保證科研項(xiàng)目的質(zhì)量發(fā)揮著無(wú)可替代的作用。

普瑞瑪藥研建有完善的檔案設(shè)施,包括資料檔案室(紙質(zhì)和電子文件)、標(biāo)本檔案室(蠟塊、各類玻片和濕標(biāo)本)、樣品檔案室。

       

普瑞瑪藥研自2012首次取得GLP認(rèn)證批件成為湖南首家GLP機(jī)構(gòu)以來(lái),秉承“穩(wěn)中求進(jìn)”的精神,一路發(fā)展成為擁有國(guó)家藥物GLP實(shí)驗(yàn)室、國(guó)際AAALAC認(rèn)證、長(zhǎng)沙市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案機(jī)構(gòu)、CMA計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)、特殊食品注冊(cè)驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)家醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等資質(zhì)的綜合性機(jī)構(gòu)。多年來(lái)普瑞瑪藥研的檔案管理先后順利通過(guò)了這些大大小小國(guó)內(nèi)國(guó)外的課題驗(yàn)收、認(rèn)證認(rèn)定和評(píng)審檢查。

普瑞瑪藥研原資料檔案室建有近50個(gè)立方的文字資料存儲(chǔ)空間,已存放了約10000盒文字資料檔案。公司近年來(lái)業(yè)務(wù)板塊多元化,業(yè)務(wù)迅猛增長(zhǎng),檔案室在2021年底評(píng)估資料檔案的剩余儲(chǔ)存空間已滿足不了來(lái)年檔案的歸檔量,擴(kuò)建檔案室被列入了2022年普瑞瑪藥研的重點(diǎn)工作之一。

從擴(kuò)建項(xiàng)目立項(xiàng)到招標(biāo)采購(gòu)、施工驗(yàn)收,歷時(shí)4個(gè)月。7月4日新建資料檔案室投入使用,7月15日樣品檔案室投入使用。新建檔案室遵循GLP檔案管理要求,具備防火、防潮、防盜、防蟲、防磁、防高溫等設(shè)施設(shè)備,有完善的檔案管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。新增文字資料檔案存儲(chǔ)容量約100立方;樣品檔案存儲(chǔ)容量約42立方,包涵了常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)和冷凍區(qū)。極大限度的滿足了公司對(duì)檔案保存的管理需求。

建立完善的檔案管理體系是為了讓驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性、追溯和重建試驗(yàn)有據(jù)可依,它是科研中重要的組成部分,是科研過(guò)程的最終環(huán)節(jié)。普瑞瑪藥研將始終以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率來(lái)服務(wù)醫(yī)藥企業(yè),助力醫(yī)藥創(chuàng)新。

研究機(jī)構(gòu):湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長(zhǎng)沙市國(guó)家級(jí)瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路123號(hào) 湘ICP備16018176號(hào)
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