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普瑞瑪助力中藥創(chuàng)新藥十一方藥酒的臨床試驗批準(zhǔn)

來源:普瑞瑪    時間:2023-05-26 16:55:14    瀏覽:3048   

近期,廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院申報的1.1類中藥創(chuàng)新藥十一方藥酒獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)(2023LP00834)。湖南普瑞瑪作為非臨床研究單位,獨立承擔(dān)了十一方藥酒的毒理學(xué)研究,為十一方藥酒的安全性提供循證依據(jù)。



十一方藥酒是由廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院自主研發(fā)、具有地方特色、享譽省內(nèi)外并有卓越療效的院內(nèi)制劑,具有舒筋活絡(luò)、消腫散瘀、接骨止痛等功效,對于治療骨性關(guān)節(jié)炎、開放性骨折、慢性軟組織損傷、急性腰扭傷等有確切療效。

湖南普瑞瑪建有不同中藥制劑(口服、外用、注射、吸入等)的非臨床研究體系,可開展中藥材(飲片)檢驗檢測、中藥復(fù)方/有效部位物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量控制、中醫(yī)證候動物模型與藥效評價、中藥一般毒理與生殖發(fā)育毒理等研究,先后完成中藥新藥(醫(yī)院制劑、經(jīng)典名方)、天然藥物(中藥單體、有效部位等)與民族藥物(藏藥、蒙藥、壯藥、苗藥等)非臨床研究近200余項,協(xié)助廠家獲得臨床批件30余項。

研究機構(gòu):湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長沙市國家級瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路123號 湘ICP備16018176號
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