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烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑獲得臨床批件來(lái)源:普瑞瑪 時(shí)間:2023-05-26 16:57:53 瀏覽:1725
近日津耀藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),子公司金耀藥業(yè)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。該品種為改良型的創(chuàng)新藥物,是國(guó)內(nèi)首家獲批的藥物,打破了葛蘭素國(guó)內(nèi)唯一供給格局,其非臨床研究部分于2022年在湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“普瑞瑪”)完成。
普瑞瑪堅(jiān)持“專(zhuān)精特新”的發(fā)展思路,聚焦吸入藥物包括吸入溶液劑、粉霧劑等在內(nèi)的新型制劑的藥理毒理研究。目前公司擁有大、小動(dòng)物吸入染毒系統(tǒng)數(shù)十套,可滿足不同動(dòng)物種屬包括大鼠、小鼠、豚鼠、實(shí)驗(yàn)兔、雪貂、犬、豬、猴等的吸入藥物的安全性評(píng)價(jià),同時(shí)配備了Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,以滿足吸入藥物或呼吸系統(tǒng)藥物的藥效學(xué)研究,以期為更多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供全套的安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。
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