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安全性評價(jià):

  • 單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)
  • 多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)
  • 遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)
  • 生殖毒性試驗(yàn)(I段、II段、Ⅲ段)
  • 幼年動物發(fā)育毒性實(shí)驗(yàn)
  • 安全藥理試驗(yàn)(心血管、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、追加/補(bǔ)充試驗(yàn))
  • 毒代動力學(xué)試驗(yàn)
  • 特殊安全性試驗(yàn)(溶血、刺激、過敏性試驗(yàn))
  • 免疫原性試驗(yàn)
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