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理化檢驗(yàn)

No. 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)依據(jù)
1 砷浸出量 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00372004
2 銻浸出量
3 鉛浸出量
4 鎘浸出量
5 包裝材料紅外光譜測(cè)定法
6 不溶性微粒
7 乙醛
8 揮發(fā)性硫化物
9 環(huán)氧乙烷殘留量
10 橡膠灰分
11 密度
12 氯乙烯單體
13 偏二氯乙烯單體
14 外觀
15 黏合劑凃布量差異
16 開卷性能
17 熒光物質(zhì)
18 揮發(fā)物
19 易氧化物
20 外觀
21 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
22 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
23
24 外觀
25 抗跌落
26 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
27 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
28 脫色試驗(yàn)
29 外觀
30 滅菌適應(yīng)性試驗(yàn)-抗跌落
31 滅菌適應(yīng)性試驗(yàn)-透明度
32 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
33 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
34 外觀
35 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
36 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
37 外觀
38 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
39 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
40 外觀
41 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
42 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
43 外觀
44 抗跌落
45 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
46 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
47 脫色試驗(yàn)
48 外觀
49 抗跌落
50 溶出物試驗(yàn)-易氧化物
51 溶出物試驗(yàn)-不揮發(fā)物
52 脫色試驗(yàn)

安全性檢驗(yàn)

No. 檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)依據(jù)
1 細(xì)胞毒性試驗(yàn) 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00012003
2 熱原檢查法 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00022003
3 溶血檢查法 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00032003
4 急性全身毒性檢查法 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00042003
5 皮膚致敏檢查法(最大劑量法) 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00052003
6 皮內(nèi)刺激檢查法 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00062003
7 原發(fā)性皮膚刺激檢查法 直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00072003
研究機(jī)構(gòu):湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長沙市國家級(jí)瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路123號(hào) 湘ICP備16018176號(hào)
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